Tüm Sağlık Sorularınız İçin Mutlaka Bir Uzman Hekime Danışınız.
498 Sokak No:6A Birlik Mahallesi Çankaya Ankara / Türkiye 06610
Tel: +90 312 495 88 99
Hızlı ve Doğru BRCA1/2 Sonuçları Olan Uygun PARP İnhibitörünü Güvenerek Önerin
Germline BRCA1 ve BRCA2 durumu metastatik meme, yumurtalık, metastatik pankreas ve metastatik prostat kanseri olan hastalarınıza uygun terapiyi belirlemenizde yardımcı olan önemli bir biyogöstergedir. BRACAnalysis CDx® hızlı bir biçimde doğru sonuçları sağlamak için tasarlandı; dolayısıyla hastanızın bir sonraki tedavisinde gecikmeden güvenle önerebilirsiniz...
UYGULAMANIZDA BRACANALYSIS CDX ÖNERİN
Hızlı Sonuçlar
14 gün veya daha kısa sürede sonuçlanır
Daha İyi Sigorta Kapsamı
FDA-onaylı tıbbi bakım sigorta kapsamı
Doğru Cevaplar
Laboratuvar doğruluğunda endüstri lideri ve bağımsız olarak onaylanmış
FDA-Onaylı Hedef Odaklı Terapiler
Türev Sınıflamasının Önemi
Rakip laboratuvarlarda VUS olarak tespit edilen germline BRCA mutasyonlarının %43-63’ü Myriad türev sınıflandırma programı1 kullanılarak tam olarak sınıflandırılabilmektedir.
Myriad, BRCA1/2 türev sınıflandırmasında 25 yılın üzerinde bir tecrübeye sahiptir. Sonuçlanan analizler ve türevlerin yorumlanması gemetik test sonuçlarındaki VUS’u düşürmekte ve onkologların hastaları için uygun tedaviyi belirlemelerinde güven vermektedir.
Tedavi Testlerinin Daha Hızlı Sonuç Vermesi Gerekir
Hastalarınızın bir test sonucunu ve alacakları tedaviyi beklerken kaygılarını en aza indirmek için hızlı bir biçimde germline BRCA1/2 durumlarına ihtiyaç duyduğunuzu biliyoruz. BRACAnalysis CDx, örnek bize ulaştıktan 2 hafta ya da daha kısa bir süre sonra germline BRCA1/2 durumunu tespit edebilmektedir.
Kaynaklar:
1. Gradishar W, et al. Clinical variant classification: a comparison of public databases and a commercial testing laboratory. Oncologist. 2017;22(7):797-803.
KULLANIM AMACI
BRACAnalysis CDx için PMA Kullanım Amacı Bildirgesi
BRACAnalysis CDx®, EDTA’da alınan tam kan örneklerinden elde edilen GENOM DNA’nın BRCA1 ve BRCA2 intron/ekson sınırlarındaki ve protein-kodlama bölgelerindeki türevlerin niteliksel sınıflandırılması için kullanılan bir in vitro tanı aracıdır. Tekli nükleotid türevleri ve küçük eklemeler ve silinmeler (indeller) polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) ve Sanger sekanslama ile tespit edilmektedir. BRCA1 ve BRCA2’deki geniş çaplı silinmeler ve kopyalanmalar mültipleks PCR kullanılarak tespit edilmektedir.
Onaylı terapötik ürün etiketlemeye göre Tablo 1’de verilen hedef odaklı terapileri içeren terapilere uygun olan veya olabilen hastaların belirlenmesinde yardımcı olan test sonuçları kullanılmaktadır.
Tablo 1: Eş tanı endikasyonları
Yumurtalı kanseri hastalarında BRACAnalysis CDx testi kullanılarak deleteriyöz veya şüpheli deleteriyöz germline BRCA1 ve BRCA2 mutasyonların tespit edilmesi aynı zamanda Zejula® (niraparib) veya Rubraca® (rucaparib) terapisinden kaynaklı artan progresyonsuz sağkalım (PFS) ile de ilgilidir. Bu test sadece profesyonel kullanım içindir ve sadece 320 Wakara Way, Salt Lake City, UT 84108’de bulunan tek laboratuvar tesisimiz olan Myriad Genetik Laboratuvarlarında yapılabilmektedir.
Sınırlılığı: Yumurtalık Kanserinde BRCA1 veya BRCA2 mutasyonu pozitif olan hastalardaki tümörün ~%70’nin germline mutasyona sahip oldukları tahmin edilirken ~%30 civarında hastanın somatik mutasyona sahip oldukları sanılmaktadır. BRACAnalysis CDx testi hastanı kan örneğinden sadece germline mutasyonları tespit etmekte olup somatik mutasyonları belirleyememektedir. BRACAnalysis CDx kan testi kullanılarak elde edilen negatif bir sonuç yumurtalık kanseri hastalarında tümör dokusunda somatik BRCA1 veya BRCA2 mutasyon bulunması ihtimalini ortadan kaldırmamaktadır.
Sınırlılığı: Prostat Kanserinde BRCA1 veya BRCA2 mutasyonu pozitif olan hastalardaki tümörün ~%50’nin germline mutasyona sahip oldukları tahmin edilirken ~%50 civarında hastanın somatik mutasyona sahip oldukları sanılmaktadır. BRACAnalysis CDx testi hastanı kan örneğinden sadece germline mutasyonları tespit etmekte olup somatik mutasyonları belirleyememektedir. BRACAnalysis CDx kan testi kullanılarak elde edilen negatif bir sonuç prostat kanseri hastalarında tümör dokusunda somatik BRCA1 veya BRCA2 mutasyon bulunması ihtimalini ortadan kaldırmamaktadır.